FILE - A healthcare worker holds a vial of the Pfizer COVID-19 vaccine at Jackson Memorial Hosp ...

Pfizer meminta AS untuk mengizinkan suntikan COVID untuk anak-anak usia 5 hingga 11

Pfizer meminta pemerintah AS pada hari Kamis untuk mengizinkan penggunaan vaksin COVID-19 pada anak-anak usia 5 hingga 11 tahun – dan jika regulator setuju, suntikan dapat dimulai dalam hitungan minggu.

Banyak orang tua dan dokter anak menuntut perlindungan untuk anak-anak di bawah 12 tahun, batas usia saat ini untuk vaksin yang dibuat oleh Pfizer dan mitra Jermannya, BioNTech. Tidak hanya anak-anak kadang-kadang bisa sakit parah, tetapi menjaga mereka di sekolah bisa menjadi tantangan dengan virus corona yang masih mengamuk di komunitas yang divaksinasi dengan buruk.

Pfizer mengumumkan dalam sebuah tweet bahwa mereka telah secara resmi mengajukan aplikasinya ke Food and Drug Administration.

Sekarang FDA harus memutuskan apakah ada cukup bukti bahwa suntikan itu aman dan akan bekerja untuk anak-anak yang lebih muda seperti yang mereka lakukan untuk remaja dan orang dewasa. Sebuah panel ahli independen akan secara terbuka memperdebatkan bukti pada 26 Oktober.

Satu perubahan besar: Pfizer mengatakan penelitiannya menunjukkan anak-anak yang lebih muda harus mendapatkan sepertiga dari dosis yang sekarang diberikan kepada orang lain. Setelah dosis kedua, anak berusia 5 hingga 11 tahun mengembangkan tingkat antibodi penangkal virus sekuat yang didapat remaja dan dewasa muda dari suntikan kekuatan biasa.

Sementara anak-anak berisiko lebih rendah terkena penyakit parah atau kematian daripada orang yang lebih tua, COVID-19 terkadang membunuh anak-anak dan kasus pada anak-anak telah meroket karena varian delta ekstra-menular telah melanda seluruh negeri.

“Itu membuat saya sangat senang bahwa saya membantu anak-anak lain mendapatkan vaksin,” kata Sebastian Prybol, 8, dari Raleigh, North Carolina. Dia terdaftar dalam studi Pfizer di Duke University dan belum tahu apakah dia menerima vaksin atau suntikan dummy.

“Kami ingin memastikan bahwa itu benar-benar aman bagi mereka,” kata ibu Sebastian, Britni Prybol. Tetapi dia mengatakan dia akan “sangat gembira” jika FDA membersihkan vaksinnya.

Pfizer mempelajari dosis yang lebih rendah pada 2.268 sukarelawan berusia 5 hingga 11 tahun, dan mengatakan tidak ada efek samping yang serius. Penelitian ini tidak cukup besar untuk mendeteksi efek samping yang sangat langka, seperti peradangan jantung yang kadang-kadang terjadi setelah dosis kedua vaksin biasa, kebanyakan pada pria muda.

Jika FDA mengizinkan penggunaan darurat dosis seukuran anak, ada rintangan lain sebelum vaksinasi pada kelompok usia ini dapat dimulai. Penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit akan memutuskan apakah akan merekomendasikan suntikan untuk anak-anak, dan CDC akan membuat keputusan akhir.

Untuk menghindari kesalahan dosis, Pfizer berencana mengirimkan vial bertanda khusus untuk penggunaan pediatrik yang mengandung dosis lebih rendah.

___

Jurnalis AP Emma H. ​​Tobin berkontribusi pada laporan ini.