In this Jan. 8, 2021, file photo, a pharmacist prepares a syringe of the Pfizer vaccine for COV ...

CDC mendukung penguat COVID untuk jutaan orang Amerika yang lebih tua

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit pada hari Kamis mendukung suntikan booster untuk jutaan orang Amerika yang lebih tua atau rentan, membuka fase baru yang besar dalam upaya vaksinasi AS melawan COVID-19. Direktur CDC Dr. Rochelle Walensky menandatangani serangkaian rekomendasi dari panel penasihat Kamis malam. Para penasihat mengatakan booster harus ditawarkan kepada orang berusia 65 tahun ke atas, penghuni panti jompo dan mereka yang berusia 50 hingga 64 tahun yang memiliki masalah kesehatan mendasar yang berisiko. Dosis tambahan akan diberikan setelah mereka setidaknya enam bulan melewati suntikan Pfizer terakhir mereka.

Namun, Walensky memutuskan untuk membuat satu rekomendasi yang ditolak panel.

Panel pada hari Kamis memberikan suara menentang mengatakan bahwa orang bisa mendapatkan booster jika mereka berusia 18 hingga 64 tahun dan merupakan pekerja perawatan kesehatan atau memiliki pekerjaan lain yang menempatkan mereka pada peningkatan risiko terkena virus.

Tetapi Walensky tidak setuju dan memasukkan kembali rekomendasi itu, mencatat bahwa langkah seperti itu sejalan dengan keputusan otorisasi booster FDA awal pekan ini. Kategori yang dia masukkan mencakup orang-orang yang tinggal di lingkungan institusional yang meningkatkan risiko mereka terpapar, seperti penjara atau tempat penampungan tunawisma, serta petugas kesehatan.

Panel telah menawarkan pilihan booster untuk mereka yang berusia 18 hingga 49 tahun yang memiliki masalah kesehatan kronis dan menginginkannya. Tetapi para penasihat menolak untuk melangkah lebih jauh dan membuka booster untuk petugas kesehatan garis depan yang sehat yang tidak berisiko sakit parah tetapi ingin menghindari bahkan infeksi ringan.

Panel memberikan suara 9 banding 6 untuk menolak proposal itu. Tetapi Walensky memutuskan untuk mengabaikan nasihat komite penasihat tentang masalah itu. Dalam keputusan beberapa jam setelah panel ditunda, Walensky mengeluarkan pernyataan yang mengatakan dia telah mengembalikan rekomendasi tersebut.

“Sebagai Direktur CDC, adalah tugas saya untuk mengenali di mana tindakan kami dapat memiliki dampak terbesar,” kata Walensky dalam sebuah pernyataan Kamis malam. “Di CDC, kami ditugaskan untuk menganalisis data yang kompleks dan seringkali tidak sempurna untuk membuat rekomendasi konkret yang mengoptimalkan kesehatan. Dalam pandemi, bahkan dengan ketidakpastian, kita harus mengambil tindakan yang kita antisipasi akan menghasilkan kebaikan terbesar.”

Injeksi pertama masih diprioritaskan

Para ahli mengatakan mendapatkan suntikan pertama mereka yang tidak divaksinasi tetap menjadi prioritas utama, dan panel bergulat dengan apakah debat pendorong mengalihkan perhatian dari tujuan itu.

Ketiga vaksin COVID-19 yang digunakan di AS masih sangat protektif terhadap penyakit parah, rawat inap, dan kematian, bahkan dengan penyebaran varian delta ekstra-menular. Tetapi hanya sekitar 182 juta orang Amerika yang sepenuhnya divaksinasi, atau hanya 55% dari populasi.

“Kami dapat memberikan booster kepada orang-orang, tetapi itu bukanlah jawaban untuk pandemi ini,” kata Dr. Helen Keipp Talbot dari Vanderbilt University. “Rumah sakit penuh karena orang tidak divaksinasi. Kami menolak perawatan kepada orang-orang yang pantas mendapatkan perawatan karena kami penuh dengan pasien positif COVID yang tidak divaksinasi.”

Keputusan Kamis mewakili penurunan dramatis dari rencana administrasi Biden yang diumumkan bulan lalu untuk memberikan booster kepada hampir semua orang untuk menopang perlindungan mereka. Rabu malam, Food and Drug Administration, seperti panel CDC, menandatangani booster Pfizer untuk bagian populasi yang jauh lebih sempit daripada yang dibayangkan Gedung Putih.

Rencana booster menandai perubahan penting dalam upaya vaksinasi nasional. Inggris dan Israel sudah memberikan tembakan putaran ketiga atas keberatan keras dari Organisasi Kesehatan Dunia bahwa negara-negara miskin tidak memiliki cukup untuk dosis awal mereka.

Walensky membuka pertemuan Kamis dengan menekankan bahwa memvaksinasi yang tidak divaksinasi tetap menjadi tujuan utama “di sini di Amerika dan di seluruh dunia.”

Data tidak ‘sempurna’

Walensky mengakui bahwa data tentang siapa yang benar-benar membutuhkan booster segera “tidak sempurna.” “Namun secara kolektif mereka membentuk gambaran bagi kita,” katanya, “dan mereka adalah apa yang kita miliki saat ini untuk membuat keputusan tentang tahap selanjutnya dalam pandemi ini.”

Panel CDC menekankan bahwa rekomendasinya akan diubah jika bukti baru menunjukkan lebih banyak orang membutuhkan booster.

Penasihat CDC menyatakan keprihatinan atas jutaan orang Amerika yang menerima suntikan Moderna atau Johnson & Johnson di awal peluncuran vaksin. Pemerintah masih belum mempertimbangkan booster untuk merek-merek tersebut dan tidak memiliki data tentang apakah aman atau efektif untuk mencampur dan mencocokkan dan memberi orang-orang itu suntikan Pfizer.

“Saya hanya tidak mengerti bagaimana nanti sore ini kita dapat mengatakan kepada orang yang berusia 65 tahun ke atas, ‘Anda berisiko terkena penyakit parah dan kematian, tetapi hanya separuh dari Anda yang dapat melindungi diri Anda saat ini,’” kata Dr. Sarah Long dari Universitas Drexel.

Sekitar 26 juta orang Amerika mendapatkan dosis Pfizer terakhir mereka setidaknya enam bulan yang lalu, sekitar setengahnya berusia 65 tahun atau lebih. Tidak jelas berapa banyak lagi yang akan memenuhi kualifikasi booster panel CDC.

Data CDC menunjukkan vaksin masih menawarkan perlindungan yang kuat terhadap penyakit serius untuk segala usia, tetapi ada sedikit penurunan di antara orang dewasa tertua. Dan kekebalan terhadap infeksi yang lebih ringan tampaknya berkurang beberapa bulan setelah imunisasi awal orang.

Bagi kebanyakan orang, jika Anda tidak termasuk dalam kelompok yang direkomendasikan untuk booster, “itu benar-benar karena kami pikir Anda terlindungi dengan baik,” kata Dr. Matthew Daley dari Kaiser Permanente Colorado.

Pakar kesehatan masyarakat yang tidak terlibat dalam keputusan Kamis mengatakan tidak mungkin orang yang mencari dosis ketiga di toko obat atau situs lain akan diminta untuk membuktikan bahwa mereka memenuhi syarat.

Bahkan dengan pengenalan booster, seseorang yang hanya mendapatkan dua dosis pertama masih dianggap divaksinasi penuh, menurut Dr. Kathleen Dooling dari CDC. Itu adalah pertanyaan penting bagi orang-orang di bagian negara di mana Anda perlu menunjukkan bukti vaksinasi untuk makan di restoran atau memasuki tempat bisnis lain.

Sedikit risiko

Di antara orang-orang yang mendapat manfaat dari booster, ada beberapa risiko, CDC menyimpulkan. Efek samping serius dari dua dosis pertama Pfizer sangat jarang terjadi, termasuk peradangan jantung yang terkadang terjadi pada pria yang lebih muda. Data dari Israel, yang telah memberi hampir 3 juta orang – kebanyakan 60 dan lebih tua – dosis Pfizer ketiga, tidak menemukan tanda bahaya.

AS telah mengizinkan dosis ketiga vaksin Pfizer dan Moderna untuk orang-orang tertentu dengan sistem kekebalan yang lemah, seperti pasien kanker dan penerima transplantasi. Orang Amerika lainnya, sehat atau tidak, telah berhasil mendapatkan booster, dalam beberapa kasus hanya dengan bertanya.